Network
MEDIA PAKUAN - Vaksin Covid-19 Sinovac dikabarkan sudah bisa digunakan untuk anak-anak usia 12 hingga 17 tahun.
Kabar tersebut datang dari surat edaran Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada Minggu 27 Juni 2021 kemarin.
Surat tersebut dibuat setelah melakukan rapat dengan Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin COVID-19 pada Sabtu 26 Juni 2021.
Namun sebelum surat rekomendasi ini beredar, BPOM telah melakukan beberapa pertimbangan di antaranya adalah vaksinasi covid 19 untuk anak usia 12 - 17 tahun dengan dosis 600 SU/ 0,5 mL (medium dose) dengan kesimpulan sebagai berikut :
1. Profil imenogenisitas dan keamanan pada dosis medium (600 SU/05 mL) lebih baik dibanding dosis rendah (300 SU/05mL)
2. Dari data keamanan uji klinis Fase I dan Fase II, profil AS sistemik berupa fever pada populasi 12-17 tahun tidak dilaporkan dibandingkan dengan usia 3-5 tahun dan 6-11 tahun
3. Jumlah subjek pada populasi < 12 tahun belum cukup untuk memastikan profil keamanan vaksin pada kelompok usia tersebut
4. Imunogenisitas dan keamanan pada populasi remaja 12-17 tahun diperkuat dengan data hasil uji klinik pada populasi dewasa karena maturasi imun pada remaja seusai dengan dewasa
5. Data epidemiologi Covid-19 di Indonesia menunjukkan mortalitas tinggi pada usia 10-18 tahun sebesar 30 persen
Selanjutnya juga disarankan untuk melakukan uji klinik yang melibatkan jumlah subjek lebih banyak dan dilakukan secara bertahap menurut kelompok umur dimulai dari 6-11 tahun dan dilanjutkan dengan 3-5 tahun.
Namun untuk penggunaannya belum ada pemberitahuan dari kementerian kesehatan terkait vaksin untuk anak anak usia 12 - 17 tahun ini.***
