MEDIA PAKUAN-Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui penggunaan darurat vaksin CoronaVac produksi Sinovac Biotech Inc untuk kelompok lanjut usia (lansia) berumur 60 tahun.
BPOM juga menyetujui penyuntikan sebanyak dua kali bagi lansia sebagaimana yang dilakukan pada kelompok usia di bawah 60 tahun.
“Pada 5 Februari 2021 kemarin, BPOM telah mengeluarkan persetujuan penggunaan darurat (emergency use authorization) vaksin CoronaVac untuk usia 60 tahun ke atas dengan dua dosis suntikan vaksin, yang diberikan dalam selang waktu 28 hari,” kata Kepala BPOM Penny K. Lukito pada Minggu 7 februari 2021.
Baca Juga: Kabid Humas Polda Metro Jaya Benarkan Penangkapan Ridho Rhoma
Tetapi, vaksinasi terhadap populasi lansia harus dilakukan secara hati-hati karena berisiko tinggi dan cenderung memiliki penyakit penyerta atau komorbid.
“Oleh karena itu,proses screening menjadi sangat critical, sangat penting sebelum dokter memutuskan memberikan persetujuan vaksinasi,” ungkap Kepala BPOM.
Dikutip dari laman setkab Penny mengungkapkan, informasi untuk tenaga kesehatan atau lembar fakta (fact sheet) yang dapat digunakan sebagai acuan bagi tenaga kesehatan dan vaksinator.
“Selain itu, manajemen risiko juga harus direncanakan dengan sebaik-baiknya sebagai langkah antisipasi atau mitigasi risiko apabila terjadi kejadian ikutan pascaimunisasi,” tambahnya.
Jika terjadi hal yang tidak diinginkan, misalnya KIPI, penyediaan akses layanan medis dan obat-obatan harus diperhatikan.
Kesiap siagaan tenaga kesehatan merupakan hal yang penting terutama pelaksanaan vaksinasi pada kelompok lansia.
Baca Juga: Tersandung Kasus Narkoba, Ridho Rhoma Ditangkap Polisi
“Dengan telah diterbitkannya persetujuan vaksin untuk populasi lansia diharapkan angka kejadian infeksi dan angka kematian lansia akibat infeksi Covid-19 ini dapat menurun,” ungkapnya.
Penny mengatakan sebelumnya pihaknya telah memantau dan mendapatkan data uji klinis vaksin CoronaVac fase pertama dan kedua di Cina dan fase ketiga di Brazil.
Persetujuan BPOM tersebut diberikan setelah memeriksa data uji klinis di kedua negara tersebut.
Uji klinis fase pertama dan kedua di Cina yang melibatkan 400 orang kelompok lanjut usia.
Dari hasil imunogenisitas yang baik, yaitu terdapat kadar antibodi 97,96 persen 28 hari setelah pemberian dosis kedua.
Baca Juga: INGAT! Penerima BLT UMKM 2021 Tidak Boleh Memiliki Utang, Tommy Kurniawan: Jangan Ngaco
“Uji klinis fase ketiga yang berlangsung di Brazil dengan melibatkan subjek lansia sebanyak 600 orang telah diperoleh hasil bahwa pemberian vaksin ini pada kelompok usia 60 tahun ke atas menunjukkan vaksin aman dan tidak ada efek samping serius yang dilaporkan,” tambahnya.
Akan tetapi efek samping yang dilaporkan dari uji klinis tersebut bersifat ringan dan tidak serius, yaitu nyeri, mual, demam, bengkak, kemerahan pada kulit, dan sakit kepala.***