Pasca Uji Klinis, Pfiz dan BioNTech Diperintah FDA Vaksinasi Kepada Anak Dibawah Usia 4 Tahun

Pfizer dan BioNTech telah memulai pengirim data atas permintaan FDA tersebut.

 

 

Dan telah mengajukan persetujuan penggunaan darurat untuk osisi vaksin COVID-19 untuk anak-anak dengan usia 6 bulan sampai dengan 5 tahun.

FDA akan membahas aplikasi permohonan Pfizer dan BionTech untuk

persetujuan  penggunaan darurat vaksin COVID-19 pada 15 Februari mendatang dan menjadikannya prioritas.

 

Saat ini lebih dari 1,6 juta anak dibawah usia 4 tahun di Amerika Serikat terpapar COVID-19.

Pfizer dan BioNTech saat ini meminta FDA untuk memberikan persetujuan pemberian 2 dosisi pertama, dari 3 dosis yang direncanakan.

 

"Jika dua dosis diizinkan, orang tua akan memiliki kesempatan untuk memulai serangkaian vaksinasi COVID-19 untuk anak-anak mereka, sambil menunggu kemungkinan pemberian dosisi ketiga,"kata Kepala Eksekutif Pfizer Albert Bourla.

DIa mengatakan perusahaannya percaya tiga dosis vaksin akan diperlukan untuk mencapai perlindungan terhadap varian yang saat ini melonjak.

 

Saat ini Pfizer dan BioNTech sedang melakukan dan menguji dosis vaksin pada beberapa kelompok usia.

Seperti pemberian dosis vaksin 10 mikrogram pada anak usia 5 sampai 11 tahun dan 30 mikrogram untuk usia 12 tahun ke atas.

Dengan otorisasi vaksin untuk anak-anak yang lebih kecil disinyalir dapat membantu orang tua yang harus menghadapi karantina dan penutupan pra-sekolah.

 

Pfizer saat ini menguji dua dosisi yang diberikan dengan selang waktu tiga minggu, diikuti dengan dosis ketiga setidaknya 8 minggu kemudian.

Saat ini FDA telah mengizinkan dosis booster ketiga dengan penggunaan Pfizer/BioNTech  untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun keatas.

Ini memberikan lampu hijau untuk penggunaan dua dosis vaksin untuk anak-anak usia 5 sampai 11 tahun.***

 

Author: Budi Andi Septian

Sumber: Pfizer-BioNTech applies for emergency use approval for Covid-19 vaccine for children under 5 years of age (aa.com.tr)

Photo: Pixabay